國內(nèi)保健食品市場的亂象，終招致國家監(jiān)管部門下決心重典整治。
繼今年國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國掀起連續(xù)五個(gè)月的集中打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)后，記者昨天獲悉，國家擬將再出臺一系列有關(guān)保健食品生產(chǎn)、銷售、宣傳等方面的新管理辦法，以進(jìn)一步整頓和規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，凈化保健食品市場。記者昨天從國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，目前有三個(gè)保健管理新管理辦法正在征求公眾意見，其中包括《保健食品說明書標(biāo)簽管理規(guī)定》、《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》、以及《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告》，從三份征求意見稿掛出來的時(shí)間看，均是在國慶節(jié)前夕密集出來的。而最引人關(guān)注的是，其中一個(gè)新規(guī)中擬規(guī)定，“不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口貼牌保健食品”。
新規(guī)1普通食品不得以片劑、膠囊、口服液等形態(tài)出現(xiàn)
記者昨天從《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告》征求意見稿中看到，該新規(guī)擬規(guī)定：使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志）范圍。這一條款即是說，片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)不得用于“食品”類產(chǎn)品。新規(guī)并進(jìn)一步規(guī)定，“自2014年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口未獲保健食品批準(zhǔn)文號的片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)食品，禁止?fàn)I養(yǎng)補(bǔ)充劑宣稱有保健功能。”
新規(guī)對虛假宣傳的懲處也變得更嚴(yán)厲，據(jù)該草案稱，“未獲保健食品批準(zhǔn)文號的食品不得在標(biāo)簽、說明書上聲稱保健功能，若聲稱有保健功能的，已獲食品生產(chǎn)許可，一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予以嚴(yán)厲查處；若涉及其他部門職責(zé)的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門查處。”
上述新規(guī)并擬明確規(guī)定，已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識其產(chǎn)品。“不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口貼牌保健食品。”
新規(guī)2修改說明書和標(biāo)簽需跟蹤上市后的安全、功能情況
在《保健食品說明書標(biāo)簽管理規(guī)定》征求意見稿中，擬規(guī)定保健食品說明書和標(biāo)簽中不得標(biāo)注，“明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容；虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字或者圖形。”
記者還留意到，在該草案中，對于當(dāng)前保健食品委托生產(chǎn)、加工的說明也有嚴(yán)格控制，新規(guī)擬規(guī)定：涉及的企業(yè)或單位名稱，不得出現(xiàn)非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱，如：“XX監(jiān)制”、“XX合作”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等。同時(shí)，對于說明書和標(biāo)簽的標(biāo)注，新規(guī)擬要求保健食品生產(chǎn)者主動(dòng)跟蹤保健食品上市后的安全、功能等情況，“需要對保健食品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請。”
新規(guī)3代加工者資質(zhì)之一需具完善的可追溯體系
在《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》征求意見稿里，新規(guī)擬建立保健食品委托生產(chǎn)實(shí)行備案管理制。
對于保健食品生產(chǎn)受托方資質(zhì)，新規(guī)擬規(guī)定：有與受托生產(chǎn)保健食品的原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?；具有完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。同時(shí)，“受托方的生產(chǎn)場地、設(shè)備和其他條件應(yīng)當(dāng)滿足同一時(shí)期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求。”
上述新規(guī)還擬要求，委托方不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。委托方自行生產(chǎn)的，不得將同一產(chǎn)品同時(shí)委托生產(chǎn)。受托方不得擅自改變保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和配方，不得將委托生產(chǎn)產(chǎn)品再次委托其他受托方生產(chǎn)。
■行業(yè)影響
新政或開啟行業(yè)新時(shí)代
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，今年以來的系列行動(dòng)，表明國家整治保健食品行業(yè)混亂局面的決心。
“這對于一些只講市場效益，不講產(chǎn)品質(zhì)量的商家來說，‘美好的時(shí)代’將一去不返。”中信建投經(jīng)濟(jì)咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員張瑞汶指出，長期以來我國的絕大部分保健食品都是以市場為驅(qū)動(dòng)力來進(jìn)行產(chǎn)品的營銷，企業(yè)利用“明星效應(yīng)”、“廣告轟炸”來吸引消費(fèi)者，而忽略產(chǎn)品的質(zhì)量。
近年來我國保健食品行業(yè)高速發(fā)展。截至2012年底，全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有2006家，2012年產(chǎn)值約2800多億元。與此同時(shí)，由于缺乏有效的政策監(jiān)管，以及行業(yè)發(fā)展尚處初級階段，國內(nèi)保健品行業(yè)呈現(xiàn)出“散、小、亂、差、假”的現(xiàn)狀，例如去年發(fā)生的“螺旋藻涉鉛”事件，今年熱炒的膠原蛋白是否具美容爭議等。
中信證券昨天在一份報(bào)告中指出，此次整頓行業(yè)將逐步淘汰一批行業(yè)不規(guī)范企業(yè)，將為行業(yè)龍頭騰出大量市場空間，利好高標(biāo)準(zhǔn)、批文多的行業(yè)龍頭企業(yè)。”
中信建投經(jīng)濟(jì)咨詢研究總監(jiān)周銳認(rèn)為，隨著人們的消費(fèi)趨于理性化，企業(yè)要改變以往只重視宣傳和市場運(yùn)作的發(fā)展模式，對于有研發(fā)實(shí)力的大型企業(yè)來說，開發(fā)安全、有效、有價(jià)值、具有較高科技含量的產(chǎn)品才是“硬道理”。此外，隨著市場監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)，保健品行業(yè)的準(zhǔn)入門檻將進(jìn)一步提高，行業(yè)整合大幕開啟。該人士建議，企業(yè)應(yīng)從產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、宣傳各個(gè)環(huán)節(jié)入手，調(diào)整產(chǎn)業(yè)鏈，改變“頭輕腳重”的發(fā)展現(xiàn)狀，在行業(yè)整合中分得一杯羹。